慢性荨麻疹将再添新药

慢性荨麻疹是一种表现为反复发作性风团伴皮痒的常见皮肤病，目前国内外指南一致推荐常规剂量的抗过敏药为一线治疗，若不能控制则可将抗过敏药加量至最多4倍常规剂量，若还不能控制则考虑增加奥马珠单抗治疗。

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奥马珠单抗2014年被FDA批准用于治疗抗组胺药物无效的慢性荨麻疹，大量研究表明其效果及安全性良好。我国也正在开展多中心的临床试验，预计近2-3年将会在中国增加慢性荨麻疹的适应症。我们在临床实践中，对于顽固性荨麻疹使用奥马珠单抗治疗了15例左右的病例，绝大多病例效果满意。近期，权威医学杂志《The new england journal of medicine》发表了一篇治疗慢性荨麻疹的新型药物，这里给大家做简要介绍。

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荨麻疹照片
Ligelizumab（ 利格立珠单抗，编者音译 ）是一种新型高亲和力抗IgE单克隆抗体，之前的研究表明它能抑制游离IgE、嗜碱性粒细胞表面FcεRI、嗜碱性粒细胞表面IgE以及过敏原皮肤测试的反应，相对奥马珠单抗更强。

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研究方案设计（慢性荨麻疹患者经过2周筛查后随机分为6组，Ligelizumab单剂量120mg用来评估药效动力学和药代动力学。）
这是一项2b期剂量寻找的多中心、随机、双盲、药物对照和安慰剂对照的临床试验，一共纳入了382位使用抗组胺药物仍不能完全控制的慢性荨麻疹患者。这些患者随机分入Ligelizumab组（24mg，72mg，240mg/月）、奥马珠单抗组（300mg/月）以及安慰剂组，总疗程为20周。在治疗第12周进行评估，结果显示，Ligelizumab三组（24mg，72mg，240mg）荨麻疹症状完全控制比例分别为（30%，44%，40%），风团控制比例分别为（30%，51%，42%），而奥马珠单抗组症状及风团控制比例为26%，对照组为0（也即无患者完全控制）。总之，Ligelizumab（72mg，240mg/月）相对奥马珠单抗或安慰剂对慢性荨麻疹完全控制比例更高。安全性方面，Ligelizumab高剂量组（72mg和240mg）相对其他组不良反应比例略高，但均为轻中度不良反应，比如注射部位红疹、红斑，表明其安全性良好。
作为内科医生，药物是医生的武器，我们当然期待更多、更好的“武器”。目前已经上市的奥马珠单抗是治疗中重度哮喘和顽固性荨麻疹划时代的药物，效果及安全性良好。我们希望每一个病人经过合适的药物治疗后症状得到完全缓解、生活质量得到显著提高、病痛得到彻底根除，但有部分病人尽管使用了比较好的药物症状仍然控制不好，Ligelizumab是新一代的抗IgE抗体，值得期待。

参考文献：
N Engl J Med 2019; 381:1321-1332 DOI: 10.1056/NEJMoa1900408